服務(wù)熱線
17615220077
| 傳熱方式 | 間壁式換熱器 |
|---|
純蒸汽取樣器是一種專門(mén)用于采集水蒸氣樣品的裝置。其工作原理主要基于熱力學(xué)平衡，通過(guò)加熱水樣使其開(kāi)始沸騰并產(chǎn)生蒸汽，然后將這些蒸汽引入冷卻管中冷凝成為純凈水，從而得到純蒸汽樣品。這一過(guò)程有效避免了液態(tài)水中的雜質(zhì)對(duì)分析結(jié)果的影響，提高了樣品的純度，使分析更加準(zhǔn)確。
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證生產(chǎn)工藝的一項(xiàng)重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽在對(duì)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行滅菌處理時(shí)，為保證滅菌質(zhì)量，必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干度值等3個(gè)指標(biāo)。
APS-V純蒸汽取樣器主要用于純蒸汽取樣，通過(guò)冷卻水將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水，通過(guò)檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
工作原理：
其設(shè)計(jì)為快捷安全的移動(dòng)式冷凝器，應(yīng)用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽的取樣,通過(guò)夾套的冷卻水將中間的,蒸汽管道予以冷卻，從而使蒸汽變成液態(tài)冷凝水，達(dá)到取樣目的。
技術(shù)參數(shù)：
1.換熱面積：約0.15㎡
2.設(shè)計(jì)壓力：8bar
3.內(nèi)部直接接觸材質(zhì)為：316L不銹鋼
4.取樣進(jìn)口連接：1/2’卡接
5.冷卻水進(jìn)出口連接：3/4’卡接
6.取樣能力：蒸汽250ml/30s•次（20℃冷卻水）
| 1 | APS-Ⅴ 純蒸汽取樣器 | |||||||||||
| 2 | 用 途 Purpose | 本設(shè)備于制藥生產(chǎn)純蒸汽的過(guò)程取樣 | ||||||||||
| 3 | 設(shè)計(jì)規(guī)范 Design Code | FDA cGMP HTM2010 EN285 | ||||||||||
| 4 | 設(shè)計(jì)參數(shù) Design Parameters | 設(shè)計(jì)壓力：0.8MPa 設(shè)計(jì)溫度：185℃ | ||||||||||
| 5 | 主體型式 Main Body Type | 無(wú)菌級(jí)高效冷凝器+冷水循環(huán)移動(dòng)車(chē)+制冷系統(tǒng) | ||||||||||
| 6 | 連接方式 Connection Mode | 卡接（純蒸汽側(cè)卡盤(pán)外徑φ25.2，并配有轉(zhuǎn)接頭可用于連接現(xiàn)場(chǎng)φ50.5卡盤(pán)） | ||||||||||
| 7 | 取樣點(diǎn)高度 Sampling Height | 取樣點(diǎn)zui高2500mm（現(xiàn)場(chǎng)位置受限，可另選購(gòu)本公司標(biāo)準(zhǔn)純蒸汽不銹鋼波紋管） | ||||||||||
| 8 | 電源要求 Power Requirements | 本設(shè)備可充電以供循環(huán)系統(tǒng)工作，制冷開(kāi)啟需外接220V電源 | ||||||||||
| 9 | 冷水要求 Cold Water Requirements | 外接電源開(kāi)啟制冷系統(tǒng)時(shí)，無(wú)需更換冷卻水（不具備制冷供電條件下，水溫≥50℃需更換冷卻水） | ||||||||||
| 10 | 移 動(dòng) Move | 移動(dòng)車(chē)，取樣方便 | ||||||||||
| 11 | 文 件 File | 提供驗(yàn)證性文件 | ||||||||||
質(zhì)量取樣：
1、不凝性氣體每100mL飽和蒸汽不凝性氣體體積不超過(guò)3.5mL。
2、干燥值不低于0.9（對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，不低于0.95）。
3、過(guò)熱度不超過(guò)25℃。
純度取樣：
需設(shè)置有取樣冷凝器用于檢測(cè)純蒸汽質(zhì)量，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是純蒸汽是否滿足《中國(guó)藥典》對(duì)注射用水的要求。
純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)是將純蒸汽通過(guò)潔凈的冷凝器冷凝成液態(tài)水進(jìn)行檢測(cè)，性能確認(rèn)一般分為兩個(gè)階段：
一階段，一般為1~2周，純蒸汽發(fā)生器出口和各使用點(diǎn)每天取樣全檢。
二階段，根據(jù)已批準(zhǔn)的SOP對(duì)純蒸汽系統(tǒng)進(jìn)行日常監(jiān)控。
（APS-III型）
